Wie prägen PEEK-Materialien die Zukunft medizinischer Geräte?

21. Februar 2023

14:28

Wissem Chambazi, Global Communications Officer bei Solvay, spricht über verschiedene PEEK-Materialien, ihre Vorteile und ihre Verwendung.

Knieimplantat aus Zeniva PEEK

Der Medizin- und Gesundheitsmarkt ist in den letzten Jahrzehnten stark gewachsen. Fast täglich entstehen neue Produkte und Innovationen, und um den neuen Anforderungen gerecht zu werden, wird die Auswahl geeigneter Materialien immer wichtiger, um die gewünschten Leistungen zu erbringen. Anforderungen wie hohe mechanische Eigenschaften, verbesserte Biokompatibilität, Beständigkeit gegen wiederholte Sterilisation und chemische Beständigkeit gegenüber Desinfektionsmitteln. All dies ist oft mit komplexer Teilegestaltung, besonderen Farbanforderungen und hoher Ästhetik verbunden. In diesem Bereich erfreuten sich Kunststoffmaterialien großer Beliebtheit und begannen in vielen Anwendungen Metall zu ersetzen. Allerdings sind nur wenige Kunststoffe für Anwendungen geeignet, die eine höhere Leistung erfordern als Standardmaterialien wie PP, PVC, PE usw. PolyEtherEtherKetone (PEEK) ist einer dieser Hochleistungskunststoffe, der für den Einsatz in der Medizin geeignet ist und Gesundheitssektor.

KetaSpire PEEK

KetaSpire Polyetheretherketon gilt weithin als einer der leistungsstärksten teilkristallinen Thermoplaste, die heute auf dem Markt erhältlich sind. Seine Chemie bietet eine Kombination außergewöhnlicher Eigenschaften, die es KetaSpire PEEK ermöglichen, den härtesten Bedingungen standzuhalten und Metall in einigen der anspruchsvollsten Endanwendungsumgebungen, wie sie beispielsweise im medizinischen Bereich bei Sterilisations- und Desinfektionsverfahren eingesetzt werden, effektiv zu ersetzen.

Wiederverwendbares Instrument für die Wirbelsäulenchirurgie: Titanstabbieger aus KetaSpire PEEK

Solvay bietet KetaSpire PEEK in mehreren Versionen an, darunter unverstärkte, glasfaserverstärkte, kohlenstoffverstärkte und geschmierte Typen. Aufgrund seiner Vielseitigkeit eignet sich das Material für zahlreiche Verarbeitungstechniken wie Extrusion, Spritzguss und Beschichtung. Die meisten Qualitäten sind außerdem biokompatibel und können daher weniger als 24 Stunden lang in direkten Kontakt mit Körperflüssigkeiten gebracht werden. Es ist mit einer Vielzahl von Sterilisationsmethoden kompatibel, einschließlich EtO-Sterilisation, Gammabestrahlung, Wasserstoffperoxid und Dampfsterilisation. Insbesondere können über 1000 Dampfsterilisationszyklen auf Komponenten aus KetaSpire PEEK angewendet werden, ohne dass es zu nennenswerten Leistungseinbußen kommt.

Chemische Beständigkeit, hohe mechanische Festigkeit, Ermüdungsbeständigkeit, geringe Feuchtigkeitsaufnahme, hohe Reinheit und Hydrolysebeständigkeit machen KetaSpire PEEK zu einer erstklassigen Option für eine Vielzahl von Anwendungen im Gesundheitsmarkt.

Typische Anwendungen von KetaSpire PEEK im Gesundheitswesen sind:

Einweg-Durchflussmesser aus KetaSpire PEEK

Ein weiterer wichtiger Markt für PEEK-Materialien sind implantierbare Kunststoffkomponenten. In diesem Bereich bietet ein Kunststoffimplantat gegenüber Metallen zahlreiche Vorteile, wie z. B. erhöhte Biokompatibilität, geringeres Gewicht und Funktransparenz. Aus diesen Gründen begann die Branche vor fast einem Jahrzehnt, sich diesen Lösungen zuzuwenden, mit dem übergeordneten Ziel, das Leben von Patienten mit implantierbaren Geräten zu erleichtern. Dies, kombiniert mit dem organischen Wachstum dieses Marktes und den ständig kommenden Innovationen, machte diesen Sektor zu einem bedeutenden Absatzmarkt für PEEK-Materialien.

Zeniva PEEK

Als implantierbare Lösung bietet Solvay Zeniva PEEK an. Zeniva PEEK ist ein Hochleistungs-Spezialpolymer mit hoher Festigkeit und fortschrittlicher Steifigkeit, das extreme Zähigkeit und Zuverlässigkeit für den Einsatz in strukturellen, tragenden implantierbaren medizinischen Geräten bietet.

Solvay stellt Zeniva PEEK in einer Anlage her, die nach dem Qualitätsstandard ISO 13485 und in Übereinstimmung mit den relevanten aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) registriert ist, und stellt sicher, dass es die Anforderungen von ASTM F2026-17 als PEEK-Polymer für chirurgische Implantatanwendungen erfüllt. Zeniva PEEK ist mit einer ganzen Reihe von Sterilisationsmethoden kompatibel, darunter Dampf, Ethylenoxidgas, verdampftes Wasserstoffperoxid und hochenergetische Gammastrahlung. Darüber hinaus ist es in der Lage, längerem Kontakt mit Körperflüssigkeiten ohne Leistungseinbußen standzuhalten.

Als Material für implantierbare Geräte bietet Zeniva PEEK mehrere Vorteile gegenüber Metallen und anderen Kunststoffen. Dieses Material lässt sich leicht in komplexe Formen formen oder bearbeiten, wobei enge Toleranzen eingehalten werden. Es ist außerdem röntgenstrahlendurchlässig und MRT-kompatibel, sodass Chirurgen und ihre Ausrüstung durch Teile aus diesem Material sehen können, ohne dass das Bild beeinträchtigt wird, was zu einfacheren Eingriffen und einer höheren Effektivität der durchgeführten Operation führt. Darüber hinaus ermöglicht die geringere Dichte im Vergleich zu Metallen die Herstellung leichterer Implantate, die für den Patienten belastbar sind.

All diese Eigenschaften machen Zeniva PEEK ideal für Anwendungen wie Zahnimplantate, Knieimplantate, Traumaplatten und Wirbelsäulenkäfige.

21. Februar 2023

14:28